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Groupement des industries de santé
et du Médicament de la région auvergne

Chargé(e) des Essais Précliniques et Cliniques h/f

Nom : Nathalie NAMBOT
Email : rh@domespharma.com

DÔMES PHARMA, holding animatrice de Groupe située à Pont du Château, anime et contrôle, plusieurs sociétés filiales qui
interviennent tout particulièrement dans les métiers de la Santé humaine et animale, des Technologies et Sciences de la Vie. En
pratique, la holding intègre un certain nombre de fonctions centralisées ou support qui travaillent en étroite collaboration avec
les sociétés filiales en leur apportant soutien, conseil et expertise.
Missions
Afin d’étoffer notre Service Recherche et Développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) des Essais Précliniques et cliniques.
Il/Elle devra assurer le pilotage des essais précliniques et cliniques règlementaires ou exploratoires sous-traités et mettre en
oeuvre les essais cliniques réalisés en interne, nécessaires pour le développement des nouveaux produits vétérinaires
(médicaments, biocides, aliments, produits d’hygiène, …) du Groupe et participer à la gestion de l’aspect brevet des projets.
Ces missions doivent s’effectuer en collaboration étroite avec les Chefs de Projets et les affaires règlementaires.

Attributions principales

  •  Avoir la responsabilité de la préparation et de la validation des protocoles des essais précliniques et cliniques réalisés enexterne, nécessaires aux enregistrements des médicaments vétérinaires. Le choix de critères d’inclusion/exclusion et de critères de sécurité/efficacité pertinents est un point clé pour cette mission.
  •  Etre Chargé(e) de l’interprétation des résultats des essais précliniques et cliniques d’enregistrement, de la validation desrapports et de leur cohérence avec l’objectif règlementaire fixé.
  •  Préparer et rédiger les demandes d’autorisation d’essais cliniques pour les médicaments vétérinaires, les protocoles pour les essais cliniques réalisés en interne (en totalité ou en partie) en concertation avec les chefs de projet, les procédures, les cahiers cliniques, les produits à tester pour les essais cliniques réalisés en interne.
  •  Etre Chargé(e) de la mise en place des essais expérimentaux réalisés en interne, de leur suivi, de leur clôture et de la réalisation des rapports d’essai.
  •  Etre Chargé(e) des recherches et synthèses bibliographiques concernant la sécurité et l’efficacité, nécessaires à l’activitédu service R&D.
  •  Gérer, en collaboration avec le service juridique, l’aspect brevet des projets.

Profil


Formation : Docteur Vétérinaire avec une expérience en clientèle vétérinaire libérale et une expérience d’au moins
3 ans en qualité de Responsable Essais Cliniques dans un laboratoire pharmaceutique vétérinaire ou chez un prestataire réalisant
des essais cliniques vétérinaires.
Qualités : Organisation – Méthode – Logique – Rigueur – Autonomie – Capacités d’analyse, de synthèse et de rédaction, aisance
relationnelle et aptitudes avérées à travailler en équipe.
Langues : Anglais scientifique (rédaction, conversation).
Poste à pourvoir : immédiatement en CDI sur le site de Pont du Château (63 – Auvergne).
Rémunération : 36 - 44 K€
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) à :
Service RH – Dômes Pharma – 3, rue André Citroën – 63430 Pont du Château – Email : rh@domespharma.com