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Groupement des industries de santé
et du Médicament de la région auvergne

CARBOGEN AMCIS SAS recherche son /sa : Chargé(e) de Qualité Opérationnelle

Nom : Florence Papet
Email : florence.papet@carbogen-amcis.com

Chargé(e) de Qualité Opérationnelle

·        Type de contrat: CDI

·        Rémunération : 25 000 – 35 000 euros/an

CARBOGEN AMCIS SAS recherche son /sa : Chargé(e) de Qualité Opérationnelle

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité vous supervisez et coordonnez l’ensemble des activités Qualité terrain du site dans le respect des référentiels BPF / GMP / ICH, en vigueur sur le site.

A ce titre, vous :

- Assurez la revue des dossiers de lots : Vérifiez la conformité des documents « master »  avec le cahier des charges ; Compilez et Vérifiez le dossier de lot une fois la production réalisée.

- Coordonnez  les activités Média Fill Test (MFT) et gérez la partie documentaire & Habilitation.

- Gérez les Qualifications / Validations : Coordonnez les activités, élaborez et vérifiez  la documentation afférente. Gérez les anomalies et non conformités.

- Assurez le suivi opérationnel des « Change Control », Déviations, CAPA et plans d’action Audits.

- Participez aux audits, analyses de risque et missions HSE.

- Assistez la Responsable Système Documentaire dans ses fonctions.

De Formation scientifique (> BAC +4 Pharmacien ou INGENIEUR), vous avez une expérience réussie (minimum de 5 ans) dans une fonction de Production et/ou Qualité, acquise sur un site industriel pharmaceutique, idéalement sur un site de production stériles qui vous confère une bonne connaissance des contraintes liées à ce type de productions exigeantes.

 

Vous maîtrisez les outils Qualité et les réglementations pharmaceutiques en vigueur : BPF, cGMP, ICH

Vous maîtrisez les outils de communication (PowerPoint …)

Pragmatique, doté de bonnes capacités d’analyse et de synthèse, vous êtes rigoureux, organisé et avez un goût prononcé pour la production industrielle, le contact terrain et la relation humaine
Vous êtes force de proposition et souhaitez-vous impliquer dans l’amélioration organisationnelle ou technique en vue d’optimiser l’existant.

Bon niveau d’anglais requis dans un contexte de travail international au quotidien

Merci d’envoyer votre candidature à : florence.papet@carbogen-amcis.com