CHARGÉ DE VALIDATION F/H UNITHER INDUSTRIES

Mission :

Rattaché(e) au RESPONSABLE VALIDATION, vous aurez pour missions principales de : Valider les procédés de fabrication, de nettoyage, de stérilisation, les procédés aseptiques : • Analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques • Rédiger le protocole de validation en tenant compte des exigences client et le valider avec le client si besoin • Communiquer au client interne ou externe les problèmes rencontrés, les solutions apportées et le résultat final • Rédiger un rapport de validation analysant les problèmes rencontrés décrivant les solutions apportées et concluant si le procédé est validé • Collaborer avec les différents services : planification des tests, disponibilité du personnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests • Former le personnel réalisant les tests • S'assurer de la conformité et de la validité de la documentation de production (instructions,...) liée aux procédés à valider • Gérer les stocks et les commandes des consommables de validation Assurer le back up de ses collègues au sein du service

Profil recherché :

Vous justifiez d'une première expérience réussie dans le domaine de la Validation • Vous disposez d'une Licence en Chimie, Qualité ou d'une expérience équivalente • Vous avez un niveau d'anglais Professionnel • Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître un outil industriel idéalement en milieu pharmaceutique. Connaître les BPF. Maîtriser les activités de validation de procédés. Connaître les techniques d'analyses physico-chimiques/microbiologiques. Une expérience en milieu stérile serait un plus • Vous maitrisez les outils bureautique, le pack office et les outils statistiques.

Employeur :

Spécialisation du site : Comprimés effervescents Formes sèches Suppositoires 17 av Portes Occitanes 03800 - GANNAT