GROUPEMENT DES INDUSTRIES DE SANTÉ ET DU MÉDICAMENT DE LA RÉGION AUVERGNE

Technicien Développement Analytique H/F

Technicien Développement Analytique H/F

Date de publication :

11/04/2021

Type de contrat :

CDI

Lieu :

Lempdes -63

TECHNICIEN DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F


Mission :

Attributions et missions principales : Sous la responsabilité du Responsable Innovation et Développement, il/elle devra réaliser la mise au point, l’optimisation, la validation et le transfert de méthodes d’analyse. Il/elle étudiera la faisabilité des projets, établira les protocoles et rapports, réalisera des analyses et interprètera les résultats en s’assurant du respect des délais et des procédures (ICH, qualité, sécurité) en vigueur. Attributions principales : Analyser les cahiers des charges, les dossiers d'AMM afin de prendre connaissance des méthodes d’analyse physico-chimique et définir la faisabilité au sein du laboratoire. Elaborer, mettre en œuvre et valider des méthodes d’analyse physico-chimique selon les lignes directrices ICH et demandes clients avec traitement statistique et élaboration des protocoles et rapports de validation. Optimiser les méthodes analytiques. Analyser des échantillons issus de validations de procédé de fabrication. Analyser des échantillons dans le cadre de transferts analytiques. Vérifier les données générées par d’autres Techniciens Développement Analytique. Participer à la rédaction des documents qualité du service (monographie de contrôle, bulletins, fiches de prélèvements) suivant les informations transmises. Assurer l’entretien quotidien du matériel en respectant les procédures lors de chaque utilisation. Participer au suivi du 5S du laboratoire.

Profil recherché :

Qualités : Rigueur – Agilité – Volontaire – Dynamique – Sens pratique. Formation : Bac +2/3 ou équivalent professionnel. Vous avez de bonnes connaissances des BPF et de la Pharmacopée Européenne et maîtrisez les techniques d’analyses physico-chimiques (HPLC, GC, UV, potentiométrie, …), et pharmaco technique des formes sèches (dissolution, friabilité, désagrégation, …). Expérience : Avoir acquis une expérience professionnelle solide en contrôle qualité et/ou développement analytique dans le secteur pharmaceutique de minimum 3 à 5 ans conférant un certain niveau d’expérience dans l’organisation de son activité. Langues : Anglais pour comprendre la lecture des informations dans son domaine d’activité et rédiger des protocoles et rapports en anglais. Outil informatique : Pack Office – Empower, la connaissance du logiciel MVM serait un plus

Employeur :

Production, Médicaments, Dispositifs médical, Santé humaine, Santé animale, Import/Export, Recherche & Développement R&D - Production - Médicaments - Dispositif médical - Santé humaine et animale - I/E 34 rue Henri Matisse 63370 - Lempdes

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