TECHNICIEN(NE) CONTROLE QUALITE H/F APTYS PHARMA

Mission :

Sous la supervision du Responsable d’activité Contrôle Qualité, il/elle aura la charge d’assurer les tâches suivantes : • Réaliser des analyses physico-chimiques de contrôle qualité dans le cadre de libération de lots, de validation analytique, de transfert analytique et de stabilité. • Vérifier la conformité des matières premières et produits finis selon les référentiels en vigueur • Élaborer ou participer à la mise à jour des documents de travail (monographies, protocoles, instructions) • Rédiger les résultats et tracer les opérations dans les supports de rédaction, les cahiers de laboratoire, les logbooks du matériel, et les fiches de suivi • Rédiger les résultats sur les certificats d'analyses et les rapports • Détecter les anomalies et les non-conformités au cours des analyses • Participer aux enquêtes menées au laboratoire en cas de résultats hors spécification/hors tendance ou inattendus • Participer aux réunions internes (réunion de laboratoire, réunion de projets, réunion Qualité) • Ponctuellement, il/elle pourra être sollicité(e) pour réaliser des analyses de recherche et de développement

Profil recherché :

Vous disposez d’une expérience d’au moins 2 ans en tant que technicien contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique • Vous possédez de solides connaissances des BPF, des Pharmacopées (Eur., USP, BP), et des Data Integrity • Vous maîtrisez les techniques techniques d’analyses physico-chimiques (HPLC, IR, UV, titrimétrie, Karl Fischer), et pharmacotechniques (dissolution, friabilité, désagrégation, résistance à la rupture) • Vous maîtrisez l’anglais technique/opérationnel • Vous êtes rigoureux(se) et autonome avec un esprit d’analyse et de synthèse • Vous possédez de bonnes aptitudes relationnelles d’écoute et le sens du travail en équipe

Employeur :

Conception de médicaments innovants, développement analytique, contrôle qualité. Biopôle Clermont Limagne 63 360 - Saint Beauzire