GROUPEMENT DES INDUSTRIES DE SANTÉ ET DU MÉDICAMENT DE LA RÉGION AUVERGNE
Responsable Affaires Réglementaires F/H Dômes Pharma
RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H DÔMES PHARMA
Mission :
Le ou La Responsable Affaires Réglementaires Qualité est garant de la conformité réglementaire des éléments Qualité et CMC nécessaires au développement, à l’enregistrement et au maintien sur le marché des produits (médicaments, feed, hygiène). Sous la supervision de la Directrice Affaires Réglementaires, il/elle est force de proposition dans les approches stratégiques technico-réglementaires et coordonne la préparation, la mise à jour et la soumission des données qualité en collaboration avec les équipes Développement, Qualité, Production et Supply Chain.
Profil recherché :
Formation : BAC+5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master sciences de la vie ou affaires réglementaires). Expérience : Avoir acquis une expérience professionnelle confirmée d’au minimum 5 ans dans les affaires technico-réglementaires, conférant un certain niveau d’expérience dans l’organisation de son activité. Outils informatiques : Maitrise du pack office. Langues : Anglais pour échanger, expliquer, comprendre des informations dans son domaine d’activité.
Employeur :
Santé humaine, Santé animale, Recherche & Développement Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 - PONT-DU-CHÂTEAU